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默沙東公司研發出全球第一個專門針對人(rén)乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“加衛苗”(Gardasil)是一種 4 價疫苗,針對 HPV-6、HPV-11、HPV-16 和(hé) HPV-18 這 4 型病毒,其中 HPV-16 和(hé) HPV-18 是會引起宮頸癌的高(gāo)危型 HPV;並在 2006 年通(tōng)過美國食品及藥品管理(lǐ)局(FDA)優先審批在美國上(shàng)市。這種疫苗可(kě)預防 70% 的宮頸癌。
美國食品藥品監督管理(lǐ)局(FDA)2015 年 12 月 10 日在其官網宣布:默沙東(在美國和(hé)加拿(ná)大(dà)稱為默克)研發的 GARDASIL 9(加衛苗,九價重組人(rén)乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。以預防 HPV 病毒(人(rén)乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和(hé) 58 型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道(dào)癌和(hé)肛門癌,以及人(rén)乳頭狀瘤病毒 6 和(hé) 11 型引起的生(shēng)殖器(qì)疣。新疫苗有(yǒu)潛力預防約 90% 的宮頸癌、外陰癌、陰道(dào)癌和(hé)肛門癌。
相較於第一代 GARDASIL 4 疫苗,GARDASIL 9 增加了 31、33、45、52 和(hé) 58 五種病毒亞型,這些(xiē)病毒引起了約 20% 的宮頸癌,是此前 FDA 獲批的 HPV 病毒疫苗所不能預防的。
FDA 生(shēng)物制(zhì)品評估和(hé)研究中心主任 Karen Midthun 博士說:“疫苗可(kě)以降低(dī)絕大(dà)多(duō)數由人(rén)乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生(shēng)殖器(qì)癌和(hé)肛門癌的患癌風險,是一個至關重要的公共衛生(shēng)防控手段,GARDASIL 9 為大(dà)眾提供了更好的保護。”
高(gāo)危緻癌型:
HPV 16、18、31、33、45、52 及 58 型號
低(dī)危緻癌型:
HPV 6、11 型號
- 100% 預防高(gāo)危緻癌的 HPV 16、18、31、33、45、52 及 58 型號
可(kě)減低(dī):
90% 患子宮頸癌
90-95% 肛門癌
85-90% 外陰癌
80-85% 陰道(dào)癌
- 100% 減低(dī)引緻生(shēng)殖器(qì)官濕疣 (俗稱「椰菜花(huā)」) 的HPV 6、11 型的感染, 可(kě)減低(dī):超過 90% 患生(shēng)殖器(qì)官濕疣的風險
- 男性方面,能減低(dī)患上(shàng)肛門癌、生(shēng)殖器(qì)官濕疣 (俗稱「椰菜花(huā)」) 及傳播 HPV 病毒的風險。
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